{"id":10951,"date":"2022-06-14T10:38:48","date_gmt":"2022-06-14T10:38:48","guid":{"rendered":"https:\/\/oberarzt-heute.de\/?p=10951"},"modified":"2022-06-14T10:38:48","modified_gmt":"2022-06-14T10:38:48","slug":"unterfunktion-der-nebenschilddruesen-hypoparathyreoidismus-lieferschwierigkeiten-von-gentechnologisch-hergestelltem-parathormon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oberarzt-heute.de\/?p=10951","title":{"rendered":"Unterfunktion der Nebenschilddr\u00fcsen (Hypoparathyreoidismus): Lieferschwierigkeiten von gentechnologisch hergestelltem Parathormon"},"content":{"rendered":"<p><strong>F\u00fcr Patientinnen und Patienten, die an einer chronischen Unterfunktion ihrer Nebenschilddr\u00fcsen, dem sogenannten Hypoparathyreoidismus, leiden, gibt es schlechte Nachrichten: Mindestens bis zum Jahresende ist das gentechnologisch hergestellte Parathormon \u201eNatpar\u201c (Parathyroidhormon) in der Dosierung 100 Mikrogramm\/Dosis nicht mehr erh\u00e4ltlich. Lieferschwierigkeiten wird es nach Angaben des japanischen Herstellers Takeda Pharmaceutical Company Limited voraussichtlich auch f\u00fcr die St\u00e4rke 75 Mikrogramm\/Dosis geben. <\/strong><strong>Der Grund sind Qualit\u00e4tsm\u00e4ngel bei der Herstellung. <\/strong><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse; width: 100%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%;\"><span style=\"color: #008080;\"><strong>[!] <\/strong><\/span>Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Endokrinologie (DGE) gibt Empfehlungen zur \u00dcberbr\u00fcckung des Lieferengpasses. Sie r\u00e4t allen betroffenen Patienten, umgehend einen Termin mit ihrem Hausarzt oder Endokrinologen zur Umstellung der Therapie zu vereinbaren. \u00c4rzte sollten momentan keine neuen Patienten mehr auf Natpar einstellen, bis der Lieferengpass behoben ist. Diese Empfehlung gilt unabh\u00e4ngig von der Dosierungsst\u00e4rke.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Die Nebenschilddr\u00fcsen produzieren das Parathormon (PTH). Es reguliert den Kalziumstoffwechsel im K\u00f6rper. Der Organismus ben\u00f6tigt Kalzium f\u00fcr den Knochen- und Zahnaufbau, die Nerven- und Muskelfunktion sowie f\u00fcr die Blutgerinnung. Typische Beschwerden, die auf eine Unterfunktion hindeuten k\u00f6nnen, sind leichtes Zittern, Gef\u00fchlsst\u00f6rungen bis hin zu Muskelkr\u00e4mpfen (Tetanie). \u201eDie h\u00e4ufigste Ursache des Hypoparathyreoidismus ist die versehentliche Sch\u00e4digung der Nebenschilddr\u00fcsen im Zuge einer Schilddr\u00fcsenoperation\u201c, erl\u00e4utert Prof. Dr. med. Heide Siggelkow, \u00c4rztliche Leiterin MVZ Endokrinologikum G\u00f6ttingen, Zentrum f\u00fcr Hormon- und Stoffwechselerkrankungen, Nuklearmedizin und Humangenetik. In Deutschland kommt es in etwa ein bis sechs Prozent der F\u00e4lle nach einer operativen Schilddr\u00fcsenentfernung zu einem dauerhaften Hypoparathyreoidismus (1). Aber auch Autoimmunerkrankungen geh\u00f6ren zu den Ausl\u00f6sern der St\u00f6rung. \u201eDie Behandlung der Nebenschilddr\u00fcsenunterfunktion besteht<strong> in der Normalisierung des Kalziumspiegels<\/strong>, etwa durch die Gabe von Calcium- und Vitamin-D-Pr\u00e4paraten\u201c, so Siggelkow weiter. Erwachsene Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend einstellen l\u00e4sst, erhalten als <strong>Zusatztherapie<\/strong> Natpar.<\/p>\n<p>Takeda hat in einem sogenannten Rote-Hand-Brief Ma\u00dfgaben f\u00fcr die Zeit der Lieferengp\u00e4sse ver\u00f6ffentlicht (2). Mit einem solchen Schreiben informieren pharmazeutische Unternehmen \u00c4rzte, Apotheker und auch Patienten \u00fcber neu erkannte Arzneimittelrisiken, fehlerhafte Arzneimittelchargen oder sonstige wichtige Inhalte. Demnach k\u00f6nnen Patienten, die bereits 100 Mikrogramm einmal t\u00e4glich erhalten, alternativ auf die Gabe von<strong> zwei Injektionen mit je 50 Mikrogramm ausweichen<\/strong>. Diese m\u00fcssen im Abstand von 15 Minuten in den Oberschenkel verabreicht werden. Dabei sollte die zweite Dosis mit einer neuen Nadel im anderen Oberschenkel injiziert werden. \u201eNach Angaben der Firma Takeda ist mit der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur EMA gekl\u00e4rt, dass es sich dabei um einen sogenannten \u201ebestimmungsgem\u00e4\u00dfen Gebrauch\u201c, also entsprechend der Zulassung des Medikaments handelt\u201c, sagt Siggelkow. \u00c4rzte sollten ab sofort explizit 50 Mikrogramm verordnen: <strong>\u201eEine Verschreibung von 100 Mikrogramm ist nicht mehr m\u00f6glich\u201c.<\/strong><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse; width: 100%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%;\"><span style=\"color: #008080;\"><strong>[!]<\/strong><\/span> \u201eEs ist sehr wichtig, dass sich die Patienten, die vom Lieferengpass betroffen sind, w\u00e4hrend der Umstellung von ihrem Hausarzt oder Endokrinologen<strong> sorgf\u00e4ltig \u00fcberwachen<\/strong> lassen. Damit soll vermieden werden, dass keine Symptome einer Unterfunktion der Nebenschilddr\u00fcsen entstehen. Eventuell muss auch die Basistherapie mit der Gabe Kalzium und Vitamin D angepasst werden\u201c, sagt Professor Dr. med. Stephan Petersenn von der ENDOC Praxis f\u00fcr Endokrinologie und Andrologie in Hamburg.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><em>(1) Petersenn, S., Bojunga, J., Brabant, G., Etzrodt-Walter, G., Finke, R., Scharla, S., Stamm, B., Weber, M.M., Wicke, C., Siggelkow, H.: Hypoparathyroidism &#8211; an underestimated problem? MMW Fortschr Med. 161,12-20 (2019)<\/em><\/p>\n<p><em>(2) Rote-Hand-Brief zu Natpar 100 Mikrogramm\/Dosis Pulver und L\u00f6sungsmittel f\u00fcr Injektionsl\u00f6sung der Firma Takeda: <\/em><a href=\"http:\/\/www.bfarm.de\/SharedDocs\/Risikoinformationen\/Pharmakovigilanz\/DE\/RHB\/2022\/rhb-natpar.html\"><em>www.bfarm.de\/SharedDocs\/Risikoinformationen\/Pharmakovigilanz\/DE\/RHB\/2022\/rhb-natpar.html<\/em><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00fcr Patientinnen und Patienten, die an einer chronischen Unterfunktion ihrer Nebenschilddr\u00fcsen, dem sogenannten Hypoparathyreoidismus, leiden, gibt es schlechte Nachrichten: Mindestens bis zum Jahresende ist das gentechnologisch hergestellte Parathormon \u201eNatpar\u201c (Parathyroidhormon) in der Dosierung 100&#46;&#46;&#46;<\/p>\n","protected":false},"author":31,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[144],"tags":[200],"class_list":["post-10951","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-medizin","tag-pharma"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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