{"id":11589,"date":"2023-11-29T08:31:57","date_gmt":"2023-11-29T08:31:57","guid":{"rendered":"https:\/\/oberarzt-heute.de\/?p=11589"},"modified":"2023-11-29T08:31:57","modified_gmt":"2023-11-29T08:31:57","slug":"rheuma-keine-vermehrten-schweren-kardiovaskulaeren-ereignisse-bei-jak-inhibitoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oberarzt-heute.de\/?p=11589","title":{"rendered":"Rheuma: Keine vermehrten schweren kardiovaskul\u00e4ren Ereignisse bei JAK-Inhibitoren"},"content":{"rendered":"

Medikamente aus der Gruppe der Januskinase (JAK)-Inhibitoren werden zunehmend in der Behandlung von Gelenkrheuma eingesetzt. Eine Analyse des deutschen Biologika-Registers RABBIT zeigte keine Hinweise auf eine erh\u00f6hte Rate von schweren kardiovaskul\u00e4ren Ereignissen im Vergleich zu anderen Rheumamedikamenten. Die Studie ist jetzt in der Zeitschrift RMD Open (2023; 9: e003489) erschienen. Die Ergebnisse best\u00e4tigen die Einsch\u00e4tzung der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Rheumatologie e. V. (DGRh) und stellen eine Risikobewertung der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) infrage.<\/strong><\/p>\n

In den letzten Jahren wurden vier JAK-Inhibitoren zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis<\/strong> (RA) und zunehmend auch f\u00fcr andere Formen von Gelenkrheuma<\/strong> eingef\u00fchrt: Baricitinib, Tofacitinib, Upadacitinib und Filgotinib kommen mittlerweile bei jedem\/jeder zehnten RA-Patient:in als Basistherapie zum Einsatz. Ziel der Therapie ist, die beginnende oder fortschreitende Zerst\u00f6rung der Gelenke zu verhindern. \u201e\u00c4rzt:innen sch\u00e4tzen die Mittel, weil sie den Krankheitsverlauf auch bei schwerem Gelenkrheuma g\u00fcnstig beeinflussen\u201c, erl\u00e4utert DGRh-Pr\u00e4sident Prof. Dr. med. Christof Specker von den Kliniken Essen-Mitte: \u201eBei den Patient:innen sind JAK-Inhibitoren auch beliebt<\/strong>, weil sie als Tablette eingenommen werden k\u00f6nnen und keine Injektionen erforderlich sind.\u201c Die DGRh weist auf die guten Erfahrungen mit diesen Medikamenten hin.<\/p>\n

In den vergangenen Jahren verunsicherten<\/strong> Ergebnisse der Studie \u201eORAL-Surveillance\u201c \u00c4rzte:innen und Betroffene. \u201eIn ,ORAL-Surveillance\u2018 traten unter der Behandlung mit dem JAK-Inhibitor Tofacitinib etwas h\u00e4ufiger schwere Herz-Kreislauf-Ereignisse und auch Krebserkrankungen auf als unter der Behandlung mit TNF-Inhibitoren, die seit mehr als 20 Jahren als Basistherapie eingesetzt werden\u201c, erl\u00e4utert Prof. Specker. Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur hat daraufhin eine Sicherheitspr\u00fcfung eingeleitet. Seit M\u00e4rz dieses Jahres sollen JAK-Inhibitoren deshalb bei Vorliegen bestimmter Risiken nur noch eingesetzt werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verf\u00fcgung stehen. Dies betrifft Patient:innen ab 65 Jahre, mit erh\u00f6htem Krebsrisiko, mit schweren Herz-Kreislauf-Problemen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte und Raucher:innen.<\/p>\n

Forscher:innen vom Deutschen Rheuma-Forschungszentrum Berlin (DRFZ) publizierten jetzt Ergebnisse aus dem RABBIT-Register. Darin melden Rheumatolog:innen die Behandlungsdaten von Rheumapatient:innen aus ganz Deutschland. Diese zeigen, dass Patient:innen mit JAK-Inhibitoren nicht h\u00e4ufiger schwere Herz-Kreislauf- Ereignisse<\/strong> erleiden als jene, die andere Rheumamedikamente erhalten. Die Analyse umfasst 14.203 Therapieepisoden von 7,988 Patient:innen, da diese im Beobachtungszeitraum mehrere Therapien erhalten haben konnten. Insgesamt 3.058 Episoden wurden einem der vier JAK-Inhibitoren zugeordnet. Wie Dr. rer. medic. Yvette Meissner vom DRFZ berichtet, erlitten 34 Patient:innen, die mit einem JAK-Inhibitor behandelt wurden, einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder ein t\u00f6dliches Herz-Kreislauf-Ereignis. Meissner ermittelte f\u00fcr diese Gruppe ein Auftreten (Inzidenz) von 0,68 Ereignissen in 100 Personenjahren. Doch auch in den 3.694 Behandlungsepisoden, in denen ein TNF-Inhibitor zum Einsatz kam, wurden 45 solcher Ereignisse registriert. Die entsprechende Inzidenz betrug 0,62 Ereignisse auf 100 Personenjahre und unterschied sich somit nicht signifikant von der Inzidenz bei Patient:innen, die mit JAK-Inhibitoren behandelt wurden.<\/p>\n

Gleicherma\u00dfen sind in die Auswertung Informationen von 3.150 Therapieepisoden anderer Biologika als TNF-Inhibitoren und von 4.301 Episoden einer Therapie mit konventionellen Basismedikamenten wie Methotrexat eingeflossen. Hier kam es zu 35 beziehungsweise 41 schweren kardiovaskul\u00e4ren Ereignissen. Die Inzidenz<\/strong> lag damit bei 0,76 beziehungsweise 0,95 auf 100 Personenjahre. \u201eRheuma-Patient:innen haben bereits krankheitsbedingt ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Herz-Kreislauf-Erkrankungen, weil die Entz\u00fcndungen im K\u00f6rper die Gef\u00e4\u00dfverkalkung f\u00f6rdern\u201c, erkl\u00e4rt Prof. Specker. Ein ungesunder Lebensstil mit Rauchen, \u00dcberern\u00e4hrung und Bewegungsmangel kann dieses Grundrisiko zus\u00e4tzlich erh\u00f6hen.<\/p>\n

\n\u201eF\u00fcr die aktuell mit JAK-Inhibitoren behandelten Patient:innen bedeuten die Daten des RABBIT-Registers, dass ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr schwere kardiovaskul\u00e4re Ereignisse durch die Rheuma-Medikamente nicht gezeigt werden konnte\u201c, so Prof. Specker. \u201eWichtig ist f\u00fcr die Vermeidung von Begleiterkrankungen, dass die rheumatische Erkrankung mit Hilfe einer wirksamen Therapie gut kontrolliert ist\u201c, betont Prof. Specker.<\/p><\/blockquote>\n

Mitteilung der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Rheumatologie e.V. (DGRh)<\/em><\/p>\n

Quellen:<\/em>
\nLink zur Studie – https:\/\/rmdopen.bmj.com\/content\/9\/4\/e003489.long<\/a><\/em><\/p>\n

Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Rheumatologie vom M\u00e4rz 2023 – https:\/\/dgrh.de\/Start\/Publikationen\/Empfehlungen\/Medikation\/Januskinase-Inhibitoren-(JAKi).htm<\/a><\/em><\/p>\n

Risikoinformation des BfArM – https:\/\/www.bfarm.de\/SharedDocs\/Risikoinformationen\/Pharmakovigilanz\/DE\/RV_STP\/g-l\/januskinase.html<\/a><\/em><\/p>\n

Pressemitteilung der EMA – https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-confirms-measures-minimise-risk-serious-side-effects-janus-kinase-inhibitors-chronic<\/a><\/em><\/p>\n

Ergebnisse der Studie ORAL-Surveillance – https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/nejmoa2109927<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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